О периодическом (первичном) подтверждении соответствия лицензиатов лицензионным требованиям

Управление Роспотребнадзора по Хабаровскому краю информирует об изменениях законодательства по лицензированию отдельных видов деятельности.

Изменения учитывают новый подход к осуществлению лицензирования, в том числе замене плановых контрольных (надзорных) мероприятий на периодическое подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям, осуществляемое в форме государственной услуги.

Проведение периодического подтверждения соответствия лицензиата лицензионным требованиям регламентируется статьей 19.3 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пунктом 24 «Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.01.2022 года № 45, и пунктом 23 «Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.01.2022 года № 46.

В соответствии с требованиями статьи 19.3 Федерального закона от 04.05.2022 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» проводится периодическое подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям:

- деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) (далее – деятельность с ИИИ);

- деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах (далее – деятельность с ВИЗ).

Периодическое подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям (далее – ППС) при осуществлении деятельности с ИИИ  и/или деятельности с ВИЗ проводится каждые 3 года со дня предоставления лицензии. Основанием для проведения ППС является Заявление лицензиата о периодическом подтверждении соответствия лицензионным требованиям.

Пунктом 2 части 4 статьи 136 Федерального закона от 11.06.2021 № 170-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» предусмотрена процедура первичного подтверждения соответствия лицензионным требованиям.

Лицензиаты, получившие до 01.03.2022 года лицензии на осуществление деятельности с ИИИ и/или деятельности с ВИЗ, после 01.03.2022 года должны пройти процедуру первичного подтверждения соответствия лицензионным требованиям в один из следующих сроков:

- по истечении 3-х лет с даты предоставления лицензии или даты проведения последней плановой проверки соблюдения лицензионных требований в зависимости от того, какое событие произошло позднее, но не ранее 01.09.2022 года;

- в течение 1 года, исчисляемого с 01.03.2022 года, если в течение 3-х лет до 01.03.2022 года проверка соблюдения лицензионных требований при предоставлении лицензии, а также плановые проверки соблюдения лицензионных требований в отношении лицензиата не проводились.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 12.03.2022 года № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 и 2023 годах» установлено, что срок, до которого должно быть пройдено периодическое подтверждение соответствия лицензионным требованиям, переносится на 12 месяцев в случае наступления указанного срока в 2022 году.

Таким образом, лицензиаты, в отношении которых в течение последних 3 лет не проводились плановые проверки и с даты предоставления лицензии истекло 3 года должны пройти периодическое подтверждение соответствия лицензионным требованиям с 01.03.2023 года.

Основанием для проведения периодического подтверждения соответствия лицензиата лицензионным требованиям является Заявление лицензиата о периодическом подтверждении соответствия лицензионным требованиям. Отзыв лицензиатом заявления о периодическом подтверждения соответствия лицензионным требованиям, не допускается.

В случае неподачи заявления о периодическом (первичном) подтверждении соответствия действие лицензии приостанавливается лицензирующим органом на срок от трех до пяти месяцев. Действие лицензии прекращается по истечении срока приостановления действия лицензии в случае, если в отношении лицензиата не была проведена процедура периодического подтверждения соответствия лицензионным требованиям согласно статье 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Заявление на проведение подтверждения соответствия и прилагаемые к нему документы (сведения) направляются посредством использования федеральной государственной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг» (далее – ЕПГУ) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя, по ссылке: https://www.gosuslugi.ru/600107/1/form

В адрес Управления Роспотребнадзора по Хабаровскому краю направляются Заявления о периодическом подтверждении соответствия лицензиатами, получившими лицензии в Управлении Роспотребнадзора по Хабаровскому краю. Лицензиаты получившие лицензию в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляют Заявление и документы в адрес Роспотребназора.

В заявлении о проведении ППС при необходимости лицензиат вправе указать новый вид выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющий лицензируемый вид деятельности, и (или) новые адреса мест осуществления деятельности, сведения о которых отсутствуют в реестре лицензий.

Общий срок процедуры периодического подтверждения соответствия лицензиата лицензионным требованиям не может превышать 20 рабочих дней со дня приема Заявления лицензиата о периодическом подтверждении соответствия лицензионным требованиям.

По результатам периодического подтверждения соответствия лицензионным требованиям лицензирующим органом принимается одно из следующих решений лицензирующего органа:

1) О соответствии лицензиата лицензионным требованиям;

2) О направлении лицензиату перечня выявленных нарушений лицензионных требований с указанием срока их устранения.

Консультации по процедуре периодического подтверждения соответствия лицензиата лицензионным требованиям в Управлении Роспотребнадзора по Хабаровскому краю можно получить по телефону +7(4212) 27 08 19 и по адресу: 680009, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Карла Маркса, д. 109б (кабинет 3)